Europejska Agencja Leków zdecydowała o autoryzacji szczepionki przeciw Covid-19 firm Pfizer i BioNTech

Komisja Europejska ma teraz przyspieszyć proces decyzyjny w celu udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki we wszystkich państwach członkowskich UE i Europejskiego Obszaru Gospodarczego.

EMA zajmuje się wydawaniem zaleceń dotyczących leków, jednak ostateczne słowo w sprawie zatwierdzenia danej substancji ma KE i zazwyczaj postępuje ona zgodnie z zaleceniami agencji.

Jak podaje EMA, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu gwarantuje, że szczepionki przeciwko Covid-19 spełniają te same wysokie standardy unijne, co wszystkie szczepionki i leki dostępne na terenie UE.

EMA zapowiedziała też w czwartek, że przyspieszy spotkanie panelu ekspertów w celu oceny szczepionki przeciw Covid-19, wyprodukowanej przez amerykańską firmę Moderna; odbędzie się ono 6 stycznia, a nie – jak planowano – 12 stycznia 2021 roku. Zdaniem EMA, Moderna przedstawiła już wszystkie dane potrzebne do ewaluacji szczepionki i ewentualnego dopuszczenia jej na rynek. (PAP Biznes)

Szefowa Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen zapowiedziała, że KE jeszcze w poniedziałek wyda decyzję dotyczącą dopuszczenia do obrotu w UE szczepionki przeciw Covid-19 wyprodukowanej przez firmy Pfizer i BioNTech.

„To decydujący moment w naszych staraniach o dostarczenie Europejczykom bezpiecznych i skutecznych szczepionek! EMA (Europejska Agencja Leków) właśnie wydała pozytywną opinię naukową na temat szczepionki BioNTech/Pfizer. Teraz będziemy działać szybko. Oczekuję decyzji Komisji Europejskiej dzisiejszego wieczoru” – napisała von der Leyen na Twitterze