Polska spółka rozpoczęła produkcję leku na COVID-19
„Dziś ruszyła produkcja polskiego leku z osocza ozdrowieńców na COVID-19. Od dziś do momentu przekazania immunoglobuliny anty SARS-CoV-2 do badań klinicznych miną około dwa miesiące, czyli prawdopodobnie z końcem października będziemy mogli zwolnić lek do badań klinicznych” – powiedział podczas wtorkowej konferencji Piotr Fic.
Po wyprodukowaniu serii leku zostanie on przekazany do konsorcjantów: Instytutu Hematologii i Transfuzjologii oraz Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego nr 1 w Lublinie w celu wykonania niezbędnych badań.
Pierwsze 3.000 dawek leku zabezpieczone dla Polski
Biomed Lublin podał, że na początku września będzie znane miano przeciwciał i liczba ampułek leku, który będzie można wyprodukować z zebranego osocza. Pierwsze 3.000 dawek jest zabezpieczone dla Polski w ramach umowy z Agencją Badań Medycznych.
„Chcielibyśmy wyprodukować około 3 tys. ampułek. Jest to ilość, którą szacujemy w oparciu o nasze doświadczenia z produkcji innych podobnych leków” – powiedział Fic.
Zobacz więcej najnowszych wiadomości o pandemii koronawirusa >>>
Pod koniec lipca spółka informowała, że Regionalne Centra Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa zebrały dla niej 171,7 litrów osocza zawierającego przeciwciała anty-SARS-CoV-2, czyli ilość niezbędną do rozpoczęcia wytwarzania preparatu.
Projekt realizowany w ramach konkursu Agencji Badań Medycznych
Projekt jest realizowany w ramach konkursu Agencji Badań Medycznych dotyczącego minimalizacji zagrożenia epidemiologicznego związanego z rozprzestrzenianiem się koronawirusa SARS-CoV-2.
„Część kosztów, które dotyczą głównie zakupu osocza do produkcji, jest finansowana przez ABM. Reszta kosztów jest ponoszona przez firmę, a to już jest wewnętrzna tajemnica firmy” – powiedział członek zarządu Biomed Lublin.
„Cały grant jest w wysokości 5 mln zł – to jest kwota przeznaczona na wszystko co dotyczy projektu od wyprodukowania do zebrania efektów przez ośrodki naukowe. Część z tego przeznaczamy na zakup osocza, reszta kosztów jest ponoszona przez firmę” – dodał.
Priorytetem spółki jest rynek polski
„Część ośrodków medycznych, w tym lubelski SPSK 1, stosuje już terapię samym osoczem ozdrowieńców, które jest przetaczane najciężej chorym pacjentom. Jednak zdaniem polskich naukowców uzyskanie leku na bazie osocza ozdrowieńców będzie znacznie skuteczniejszym rozwiązaniem” – poinformował prezes Marcin Piróg.
„Aktualne doniesienia naukowe wskazują, że terapia samym osoczem ozdrowieńców przynosi rezultaty. Można zatem zakładać, że badania kliniczne potwierdzą skuteczność naszego leku” – dodał Piotr Fic.
Spółka podała, że lek będzie zawierał wyizolowane przeciwciała – immunoglobuliny IgG przeciwko SARS-CoV-2.
„Surowcem jest osocze ludzkie, które od lat stosuje się w lecznictwie, i które jest uznane za bezpieczne. Już w trakcie trwania pandemii koronawirusa zarówno WHO, jak i polskie Ministerstwo Zdrowia, wydały pozytywną rekomendację do stosowania osocza w leczeniu COVID-19” – podała spółka.
„Wyższość terapii lekiem w stosunku do terapii samym osoczem ozdrowieńców polega na tym, że osocze trzeba podawać, biorąc pod uwagę zgodność grupy krwi dawca-biorca. Polski lek na COVID-19 będzie można podawać wszystkim” – dodano.
Biomed-Lublin zaproponuje cenę leku na COVID-19 po ukończeniu pierwszej serii produkcyjnej
Biomed-Lublin zaproponuje Ministerstwu Zdrowia cenę leku na COVID-19 po ukończeniu pierwszej serii produkcyjnej – poinformowała PAP Biznes prezes Marcin Piróg. Wtedy oszacowane zostaną również koszty projektu.
„Po pierwszej produkcji spółka będzie mogła dokładnie oszacować koszty i zaproponuje cenę Ministerstwu Zdrowia” – poinformował prezes.
Biomed-Lublin to spółka farmaceutyczna notowana na rynku głównym GPW od 2015 roku.
