Nowy projekt ustawy Prawo farmaceutyczne uwzględnia większość postulatów BCC
Przyjęty wczoraj przez Radę Ministrów "projekt ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw", przedłożony przez ministra zdrowia, wychodzi naprzeciw większości postulatów zgłaszanych przez firmy członkowskie BCC.
W interesie przedsiębiorców oraz pacjentów, zwiększa efektywność monitorowania działań niepożądanych produktów leczniczych i umożliwia szybki przepływ informacji o niebezpieczeństwach płynących z ich stosowania na poziomie krajowym i europejskim.
Z medycznego punktu widzenia i interesów pacjenta jest to krok w dobrym kierunku, gwarantujący zmniejszenie liczby powikłań polekowych, a także zgonów spowodowanych niepożądanymi działaniami leków. Przyniesie niewątpliwie wymierny efekt ekonomiczny dla wszystkich świadczeniodawców: mniej kosztownych hospitalizacji, prowadzenie terapii bez powikłań oraz ograniczenie niepożądanych działań leków. Proponowane rozwiązania przyczynią się także do poszerzenia wiedzy o lekach oraz zwiększenia informacji o ich działaniu, w tym skutkach ubocznych.
Zwracamy jednocześnie uwagę na to, co niepokoi przedsiębiorców, czyli wydłużanie w czasie prac legislacyjnych nie tylko nad tą ustawą. Niedotrzymywanie terminów przez MZ rodzi poważne konsekwencje w postaci kosztów ekonomicznych. Opóźnienia lub rezygnacja z zapowiadanych przez ministra zdrowia inicjatyw legislacyjnych zwiększa ryzyko i koszty prowadzenia działalności gospodarczej. Jest to szczególnie istotne w dobie kryzysu gospodarczego. Niepokojącym jest fakt wydłużania w czasie, bez uzasadnienia, na szczeblu MZ procedur legislacyjnych (założenia – projekt ustawy – konsultacje – konferencje uzgodnieniowe – parlament), pasywność i niedotrzymywanie deklarowanych terminów przedstawiania konkretnych projektów ustaw.
Mec. Zenon Wasilewski
ekspert ds. prawa medycznego
Business Centre Club
